Ürün Güvenliği Prosedürü

IATF 16949 Standardına Göre Ürün Güvenliği Prosedürü

IATF 16949, otomotiv sektöründe ürün güvenliğini sağlamak için kritik gereklilikler içerir. Ürün güvenliği prosedürü, müşterilerin ve son kullanıcıların güvenliğini korumak amacıyla tasarlanmalıdır. Aşağıda temel adımlar ve içerikler bulunmaktadır:

1. Amaç ve Kapsam​

  • Ürün güvenliği ile ilgili yasal, müşteri ve şirket gerekliliklerinin karşılanması.
  • Güvensiz ürünlerin müşteriye ulaşmasının engellenmesi.

2. Sorumluluklar​

  • Üst Yönetim: Kaynak tahsisi ve ürün güvenliği kültürünün desteklenmesi.
  • Kalite Yönetimi: Ürün güvenliği risklerinin değerlendirilmesi ve önlemlerin uygulanması.
  • Üretim ve Mühendislik: Güvenli ürün tasarımı ve üretim proseslerinin kontrolü.

3. Ürün Güvenliği Risk Değerlendirmesi​

  • DFMEA/PFMEA ile tasarım ve proses risk analizlerinin yapılması.
  • Kritik ürün güvenliği özelliklerinin belirlenmesi (örneğin, yanmaz malzeme, mekanik dayanım).
  • Müşteri ve yasal gerekliliklerin dikkate alınması.

4. Proses Kontrolleri​

  • Ürün güvenliği ile ilgili özel karakteristiklerin kontrol planlarında tanımlanması.
  • SPC (İstatistiksel Proses Kontrol) uygulamaları.
  • Kritik ekipmanların bakım ve kalibrasyonu.

5. Tedarikçi Yönetimi​

  • Tedarikçilerin ürün güvenliği gerekliliklerini karşılamasının sağlanması.
  • Hammaddelerin güvenlik testlerinin yapılması.

6. Acil Durum Prosedürleri​

  • Ürün geri çağırma planı (özellikle IATF 16949’daki "Geri Çağırma Yönetimi" gerekliliği).
  • Güvenlikle ilgili şikayetlerde hızlı aksiyon alınması (8D raporu).

7. Eğitim ve Farkındalık​

  • Çalışanlara ürün güvenliği eğitimleri verilmesi.
  • Güvenlikle ilgili prosedürlerin düzenli gözden geçirilmesi.

8. Dokümantasyon ve Kayıtlar​

  • Tüm ürün güvenliği faaliyetlerinin kayıt altına alınması.
  • Müşteri ve düzenleyici kurumlara raporlama.

9. İyileştirme Faaliyetleri​

  • Ürün güvenliği ihlallerinde kök neden analizi (Örneğin, 5 Neden Analizi).
  • Sürekli iyileştirme (Kaizen) çalışmaları.

Önemli Referanslar:​

  • IATF 16949 Madde 8.3.2.3 (Ürün Güvenliği)
  • Müşteri Özel Şartları (CSR)
  • ISO 9001:2015 (Risk Tabanlı Düşünce)
 

ÜRÜN GÜVENLİĞİ PROSEDÜRÜ​

Doküman No: XXX-XXX-XXX
Revizyon No: 00
Yürürlük Tarihi: [GG/AA/YYYY]

1. AMAÇ​

Bu prosedürün amacı, üretilen ürünlerin müşteri ve son kullanıcı güvenliğini sağlamak, yasal ve müşteri gerekliliklerini karşılamak ve güvensiz ürünlerin piyasaya sürülmesini önlemektir.

2. KAPSAM​

Bu prosedür, [Şirket Adı] bünyesinde tasarlanan, üretilen veya tedarik edilen tüm ürünleri kapsar.

3. SORUMLULUKLAR​

RolSorumluluk
Üst YönetimKaynak sağlama, ürün güvenliği politikasını destekleme.
Kalite YönetimiRisk değerlendirme, FMEA, kontrol planları, iç denetimler.
ÜretimProses kontrolleri, güvenli üretim uygulamaları.
MühendislikTasarım aşamasında güvenlik gerekliliklerini karşılama (DFMEA).
SatınalmaTedarikçilerin ürün güvenliği şartlarını sağlaması.
AR-GEMalzeme ve ürün testleri, güvenlik validasyonları.

4. TANIMLAR​

  • Ürün Güvenliği: Ürünün, kullanım sırasında insan sağlığına ve çevreye zarar vermemesi.
  • Özel Karakteristikler: Müşteri veya yasal gerekliliklerle belirlenen güvenlikle ilgili kritik özellikler.
  • Geri Çağırma: Güvensiz ürünlerin piyasadan toplatılması süreci.

5. PROSEDÜR​

5.1. Ürün Güvenliği Risk Değerlendirmesi​

  • DFMEA (Tasarım Hata Türleri ve Etkileri Analizi) ve PFMEA (Proses FMEA) yapılacaktır.
  • Müşteri ve yasal gereklilikler dikkate alınarak kritik güvenlik özellikleri belirlenecektir.
  • Riskler kabul edilebilir seviyeye indirilmelidir.

5.2. Proses Kontrolleri​

  • Kontrol Planlarında ürün güvenliği özel karakteristikleri tanımlanacaktır.
  • SPC (İstatistiksel Proses Kontrol) uygulanacaktır.
  • Kritik ekipmanlar için bakım ve kalibrasyon planları oluşturulacaktır.

5.3. Tedarikçi Yönetimi​

  • Tedarikçilerden ürün güvenliği taahhütnamesi alınacaktır.
  • Malzeme testleri (örneğin, yanmazlık testleri) yapılacaktır.

5.4. Acil Durum ve Geri Çağırma​

  • Ürün Geri Çağırma Planı oluşturulacak ve test edilecektir.
  • Güvenlik ihlallerinde 8D Metodu ile kök neden analizi yapılacaktır.

5.5. Eğitim ve Farkındalık​

  • Tüm çalışanlara ürün güvenliği eğitimleri verilecektir.

5.6. Dokümantasyon ve Kayıtlar​

  • Tüm test raporları, FMEA’lar ve denetim kayıtları saklanacaktır.

6. İLGİLİ DOKÜMANLAR​

  • FMEA Prosedürü
  • Kontrol Planı
  • Geri Çağırma Talimatı
  • IATF 16949 Standardı

7. KAYITLAR​

Kayıt AdıSaklama SüresiSorumlu
FMEA Raporları10 YılKalite
Ürün Test Raporları5 YılAR-GE
Geri Çağırma Kayıtları15 YılKalite
 
Merhaba,
 

Ekli dosyalar

  • Ürün Güvenliği ve Uygunluğu Prosedürü.doc
    210 KB · Görüntüleme: 25
Cevap yazmak için giriş yap yada kayıt ol.

Online ISO Standart Eğitimleri

Geri
Üst