Temel Gereklilikler Raporu

Merhaba Arkdaşlar
Temel Gerekler ile ilgili rapor oluştururken atıf yapılan standartlar ilgili standartın ek ZA kısmında mı yer alması lazım örneği şöyle açayım diyelim bir soruda refans standart 60601-1 bu standartın Ek ZA sında yazan üretimde kullandığımız standartlarla beraber mi yazılacak

Ek ZA'da ER Checklist maddelerinden hangilerine bu standardı yazabileceğimiz veriliyor aslında ve bu standarda göre yazmamız gereken kendi KYS referanslarımız için de o standarda göre yaptıklarımızı eklememiz gerek

Merhabalar,
2021 de revize edilen standartlar için EN 60601-1-1 ve EN 60601-1-2 için EMC ve LVD testlerini yenilememiz gerekecek ancak standart geçişi için tanımlanan süre nedir?