Arkadaşlar Mart 2024 tarihinde yayınlanan Kontrol planında güvenli başlatma kutucuğu ile birlikte reaksiyon planı; aksiyon ve sorumluluk olarak iki kısma ayrılmış durumda.
Güvenli başlatma kontrol planı ile seri üretim kontrol planı arasındaki temel farklar nelerdir acaba ?90 gün içerisinde herhangi bir kalite sorunu yaşanmamış ise güvenli başlatma sona erer.Burada anlatılmak istenen nedir?
GÜVENLİ BAŞLATMA (SAFE LAUNCH) PROSEDÜRÜ
Doküman No: [XXX-XXX-XXX]
Revizyon No: 00
Yürürlük Tarihi: [GG/AA/YYYY]
Hazırlayan: [Ad-Soyad/Birim]
Onaylayan: [Kalite Müdürü/Üretim Müdürü]
1. AMAÇ
Bu prosedür, yeni ürün, proses değişikliği veya tedarikçi değişimi gibi durumlarda uygulanacak
Güvenli Başlatma (Safe Launch) sürecinin kurallarını tanımlar. Güvenli başlatmanın amacı, olası kalite risklerini erken aşamada tespit ederek seri üretime geçişi güvence altına almaktır.
2. KAPSAM
Bu prosedür aşağıdaki durumlar için geçerlidir:
Yeni ürün devreye alımları
Proses/tasarım değişiklikleri
Yeni tedarikçi malzeme kullanımları
Üretim hattı taşınması veya yeniden kurulumları
Müşteri şikayetlerine bağlı proses revizyonları
3. TANIMLAR
Terim | Açıklama |
Güvenli Başlatma | Yeni veya değişen üretim süreçlerinde uygulanan geçici, artırılmış kontrol süreci |
Kontrol Planı | Üretim sürecindeki kontrol noktalarını ve metodlarını tanımlayan doküman |
Reaksiyon Planı | Uygunsuzluk durumunda alınacak aksiyonları belirleyen plan |
4. SORUMLULUKLAR
Birim | Sorumluluklar |
Kalite | - Kontrol planı hazırlama
- Veri toplama ve analiz
- Uygunsuz ürün bloke kararları
- Süreç sonu raporlama |
Üretim | - Güvenli başlatma kurallarına uygun üretim
- Proses kayıtlarının tutulması
- Anormal durum bildirimi |
Mühendislik | - Proses validasyonu
- Makine/ekipman ayarlarının doğrulanması
- Teknik destek sağlama |
Planlama | - Güvenli başlatma ürünlerinin sevkiyat onayı
- Müşteri ile koordinasyon |
5. PROSEDÜR ADIMLARI
5.1. Tetikleyici Durumların Belirlenmesi
Aşağıdaki durumlarda Güvenli Başlatma süreci başlatılır:
Yeni ürünün ilk seri üretimi
Kritik proses parametre değişiklikleri
Tedarikçi değişikliği (özellikle kritik parçalar)
Müşteri şikayeti sonrası düzeltici aksiyon gerektiren durumlar
5.2. Güvenli Başlatma Ekibinin Oluşturulması
Kalite, üretim ve mühendislikten temsilcilerden oluşan çapraz fonksiyonlu ekip kurulur
5.3. Kontrol Planının Hazırlanması
Mevcut kontrol planı revize edilir veya yeni plan oluşturulur
Özel kontrol noktaları belirlenir:
%100 görsel kontrol
Artırılmış örnekleme planı
Sık frekanslı ölçümler
5.4. Reaksiyon Planının Oluşturulması
Potansiyel riskler ve alınacak aksiyonlar tanımlanır
Sorumlular ve zaman çerçevesi belirlenir
5.5. Uygulama ve İzleme
Üretim sırasında belirlenen kontroller uygulanır
Günlük kalite raporları hazırlanır
Proses yetenek analizleri (Cp/Cpk) yapılır
5.6. 90 Günlük Değerlendirme
90 gün boyunca hiç kalite sapması yaşanmazsa:
Güvenli başlatma sonlandırılır
Standart kontrol planına geçilir
Sapma tespit edilirse:
Kök neden analizi yapılır
Süreç revize edilir
Süreç 90 gün daha uzatılabilir
5.7. Güvenli Başlatmanın Sona Ermesi
Kalite birimi final raporu hazırlar
Üst yönetim onayı ile standart üretime geçiş yapılır
6. İLGİLİ DOKÜMANLAR
[Kontrol Planı Şablonu] - Doküman No: XXX
[Reaksiyon Planı Örneği] - Doküman No: XXX
[Kalite Kayıt Formları] - Doküman No: XXX
7. KAYITLAR
Güvenli başlatma kontrol listeleri (SK-001)
Günlük kalite raporları (SK-002)
90 günlük değerlendirme raporu (SK-003)