ISO 17025 TAM AKREDİTASYON DENETİMİ
- Konuyu Başlatan mehlika
- Başlangıç tarihi
YBS
Merhaba,
İlk akreditasyon alacağınız denetimde ve 5 yılın sonunda Akreditasyon Denetimi gerçekleştirilir. Bu iki denetim tam akreditasyon denetimi olabilir.
Ayrıca, 5 yılda toplam 4 defa denetim gerçekleştirilir. Bunların ikisi gözetim denetimidir. Akredite olunan süreçteki sistemin ve kapsamdaki deneylerin geçerliliği ve sürdürülebilirliği gözlemlenir. 2 gözetim denetiminden sonra Akreditasyon Yenileme denetimi gerçekleştirilir. Aslında genel denetim mantığından bir farkı yoktur. Sadece prosedür olarak biraz farklıdır. Çeşitli konular hakkında TÜRKAK'ın web-sitesinde bulunan dokümanlar kısmındaki rehberler yardımıyla bilgi edinebilirsiniz.
İyi çalışmalar.
İlk akreditasyon alacağınız denetimde ve 5 yılın sonunda Akreditasyon Denetimi gerçekleştirilir. Bu iki denetim tam akreditasyon denetimi olabilir.
Ayrıca, 5 yılda toplam 4 defa denetim gerçekleştirilir. Bunların ikisi gözetim denetimidir. Akredite olunan süreçteki sistemin ve kapsamdaki deneylerin geçerliliği ve sürdürülebilirliği gözlemlenir. 2 gözetim denetiminden sonra Akreditasyon Yenileme denetimi gerçekleştirilir. Aslında genel denetim mantığından bir farkı yoktur. Sadece prosedür olarak biraz farklıdır. Çeşitli konular hakkında TÜRKAK'ın web-sitesinde bulunan dokümanlar kısmındaki rehberler yardımıyla bilgi edinebilirsiniz.
İyi çalışmalar.
Mutlaka standardı satın alın. Daha sonra standarttaki tüm önemli madde başlıklarından birer prosedür oluşturun. Önce elbette bir kalite el kitabınız olsun. Oluşturduğunuz prosedürleri KEK'de refere edin. Teknik kısım biraz çetrefillidir ama halledilir.
TÜRKAK'dan akreditasyon almak istediğinizde TÜRKAK ile sözleşme yapılır, size Portallarında bir kullanıcı açar ve hangi kapsamlardan akredite olmak istediğinizi cevaplamanızı ister. Seçtiğiniz kapsamlara uygun ayrı ayrı prosedür/talimat yazmalısınız. Deney/test formlarını oluşturmalısınız. 17025 Tahribatlı test standardı olduğu için örneğin; Çekme Deneyi ISO 6892-1 Talimatı/Prosedürü gibi. Sonra deneyleri kayıt etmek amaçlı hangi formları dolduracaksınız onlar olmalı. Ölçüm belirsizlikleri her standart için hazırlanmalı deney raporuna eklenmeli. Ölçüm cihazlarınızın kalibrasyonları sorulacak, doğrulama ve ara kontrol raporları kayıtları olmalı.
KYS Sistemine gelirsek mutlaka personelleriniz yetkin olsun, onlara eğitim aldırın.
Bir laboratuvar en az 4 kişiden oluşur (Gizlilik ve tarafsızlık konuları olduğundan TÜRKAK bunu çok önemser).
-KYS Sorumlusu
-Laboratuvar Müdürü
-Laboratuvar Personeli
-Numune Alma İşlemini yapacak personel
Daha sonra her şey tamam olduğunda denetim için günler belirlenir. Tüm deneyleri nasıl yapıyorsunuz kayıt alıyorsunuz gözlemlenir. Minör uygunsuzluklar sonucunda, düzeltici faaliyetlerinizi tamamladığınızda Sertifika alırsınız.
TÜRKAK'dan akreditasyon almak istediğinizde TÜRKAK ile sözleşme yapılır, size Portallarında bir kullanıcı açar ve hangi kapsamlardan akredite olmak istediğinizi cevaplamanızı ister. Seçtiğiniz kapsamlara uygun ayrı ayrı prosedür/talimat yazmalısınız. Deney/test formlarını oluşturmalısınız. 17025 Tahribatlı test standardı olduğu için örneğin; Çekme Deneyi ISO 6892-1 Talimatı/Prosedürü gibi. Sonra deneyleri kayıt etmek amaçlı hangi formları dolduracaksınız onlar olmalı. Ölçüm belirsizlikleri her standart için hazırlanmalı deney raporuna eklenmeli. Ölçüm cihazlarınızın kalibrasyonları sorulacak, doğrulama ve ara kontrol raporları kayıtları olmalı.
KYS Sistemine gelirsek mutlaka personelleriniz yetkin olsun, onlara eğitim aldırın.
Bir laboratuvar en az 4 kişiden oluşur (Gizlilik ve tarafsızlık konuları olduğundan TÜRKAK bunu çok önemser).
-KYS Sorumlusu
-Laboratuvar Müdürü
-Laboratuvar Personeli
-Numune Alma İşlemini yapacak personel
Daha sonra her şey tamam olduğunda denetim için günler belirlenir. Tüm deneyleri nasıl yapıyorsunuz kayıt alıyorsunuz gözlemlenir. Minör uygunsuzluklar sonucunda, düzeltici faaliyetlerinizi tamamladığınızda Sertifika alırsınız.
çok teşekkür ederim
Merhabalar, aşağıdaki yazım bu alanda çalışma yapmak isteyenlere fikir verecektir. Çalışmalarınızda başarılar dilerim.
ISO/IEC 17025 LABORATUVAR AKREDİTASYONU NEDİR? DENETİM İÇİN ÖNERİLER - (alpersasal.com)
ISO/IEC 17025 LABORATUVAR AKREDİTASYONU NEDİR? DENETİM İÇİN ÖNERİLER - (alpersasal.com)
Merhaba, Yer değişikliği yaptık. Yeniden denetime gireceğiz denetim nasıl olur?
Daha önce denetime girmiş ve akredite bir firmaysanız, denetlendiğiniz firmaya (örneğin TÜRKAK) bunu mutlaka bildirmelisiniz. Hangi süreçlere sahipseniz kendi danışmanlarınıza bildirmeniz yeterli olacaktır. Eğer bir form doldurulması gerekiyorsa yeniden zaten danışman bu konuda sizi yönlendirecektir.
Daha sonra eğer makineleri yeni tesise taşıdıysanız onların da tekrar kalibrasyon olması gerekmektedir. Denetim günü gelmeden laboratuvarınızın sıcaklık-nem kaydını ve günlük doğrulamalarını yapın. Denetimde bunları görmeleri ile daha sorunsuz geçecektir.
Umarım faydalı olmuştur.