13485

YBSYBS
ONLİNE EĞİTİM PAKETİ Entegre Yönetim Sistemi Eğitimi ISO 9001 + ISO 14001 + ISO 45001 Bir Arada Kalite, Çevre ve İş Sağlığı Güvenliği standartlarını tek eğitimde öğrenin. 6 Başarı Sertifikası~20 Saat3 Standart Eğitimi İncele Tüm Eğitimler →
YBSYBS
ONLİNE EĞİTİM ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Başarı Sertifikası ile Kalite Uzmanı Olun Kurulumdan iç denetime, sürekli iyileştirmeye kadar tüm süreci öğrenin. 4 Başarı Sertifikası~12 Saat7 Bölüm Eğitimi İncele Tüm Eğitimler →
YBSYBS
ONLİNE EĞİTİM ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Başarı Sertifikası ile İş Güvenliği Uzmanı Olun Risk değerlendirme, tehlike analizi ve iş kazası önleme süreçlerini öğrenin. 4 Başarı Sertifikası~12 Saat7 Bölüm Eğitimi İncele Tüm Eğitimler →
YBSYBS
ONLİNE EĞİTİM ISO 27001 Bilgi Güvenliği Başarı Sertifikası ile Bilgi Güvenliği Uzmanı Olun Bilgi varlıklarını koruma, risk analizi ve siber güvenlik kontrollerini öğrenin. 4 Başarı Sertifikası~12 Saat7 Bölüm Eğitimi İncele Tüm Eğitimler →
YBSYBS
ONLİNE EĞİTİM ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi Başarı Sertifikası ile Çevre Uzmanı Olun Çevresel etki değerlendirme, atık yönetimi ve sürdürülebilirliği öğrenin. 4 Başarı Sertifikası~12 Saat7 Bölüm Eğitimi İncele Tüm Eğitimler →
YBSYBS
ONLİNE EĞİTİM · YENİ AS 9100 Havacılık & Uzay Kalite Başarı Sertifikası ile Havacılık Sektörüne Açılın Havacılık, uzay ve savunma sektörüne özel kalite yönetim sistemini öğrenin. 4 Başarı Sertifikası~12 Saat7 Bölüm Eğitimi İncele Tüm Eğitimler →
YBSYBS
ONLİNE EĞİTİM · YENİ ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi Başarı Sertifikası ile Enerji Verimliliği Uzmanı Olun Enerji tüketimini azaltma ve maliyet tasarrufu yöntemlerini öğrenin. 4 Başarı Sertifikası~12 Saat7 Bölüm Eğitimi İncele Tüm Eğitimler →
YBSYBS
ONLİNE EĞİTİM · YENİ ISO 10002 Müşteri Şikayetleri Yönetimi Başarı Sertifikası ile Müşteri Memnuniyeti Uzmanı Olun Şikayet kaydından çözüme, memnuniyet ölçümüne kadar süreci öğrenin. 4 Başarı Sertifikası~12 Saat7 Bölüm Eğitimi İncele Tüm Eğitimler →
Merhaba arkadaşlar,
Profil projektör cihazı için validasyon çalışması yürütmem gerekiyor. Fakat bunu gerçekleştiren bir validasyon firması bulamadım. Daha hassas bir ölçüm cihazı ile gerçekleştirilen bir ölçümle kıyas yapmayı düşünüyorum. Daha hassas ölçüm yapan cihazlar hakkında bilginiz var mı ? Veya daha önce profil projektör cihazı validasyon çalışması yapan var mı ?
Merhaba,
Hatırladığım kadarıyla egemet kalibrasyon firması projeksiyon şablonlarını kalibrasyon yapıyordu.
Kalibre ederek veya çizim ve şablonu kıyaslayarak bu işlemi yapabilirsiniz.
 
Merhaba,
Denetimde '13485:2016 ya göre oluşturulmuş tasarım formları görülememiştir.' şeklinde uygunsuzluk aldık. Elimde tasarımın talep, planlanması,girdileri, çıktıları ve gözden geçirilmesi formları mevcut. Tasarımın transfer bilgisini planlamaya ekledim. Ama ayrıca bir plan da hazırlamam gerekli mi transfer için ? Ve tasarımın doğrulanması, geçerli kılınması ve değişiklik kontrolü için ayrıca plan mı oluşturmam gerekiyor?
 
Merhaba,
Denetimde '13485:2016 ya göre oluşturulmuş tasarım formları görülememiştir.' şeklinde uygunsuzluk aldık. Elimde tasarımın talep, planlanması,girdileri, çıktıları ve gözden geçirilmesi formları mevcut. Tasarımın transfer bilgisini planlamaya ekledim. Ama ayrıca bir plan da hazırlamam gerekli mi transfer için ? Ve tasarımın doğrulanması, geçerli kılınması ve değişiklik kontrolü için ayrıca plan mı oluşturmam gerekiyor?
Formlarınız varken görülmemiştir denmesi hatalı gibi geldi. Plan oluşturmanız veya prosedüre işlemeniz gerekir. veya bir kontrol listesi üzerinde de gösterebilirsiniz.
 
Formlarınız varken görülmemiştir denmesi hatalı gibi geldi. Plan oluşturmanız veya prosedüre işlemeniz gerekir. veya bir kontrol listesi üzerinde de gösterebilirsiniz.
Teşekkür ederim Mesut Bey. Plan mevcut, prosedürde de işlenmiş durumdalar. Doğrulama ve geçerli kılma için birer form oluşturabildim bugün. Transfer için nasıl bir form oluşturmam gerektiğini kurgulayamıyorum maalesef.
 
Teşekkür ederim Mesut Bey. Plan mevcut, prosedürde de işlenmiş durumdalar. Doğrulama ve geçerli kılma için birer form oluşturabildim bugün. Transfer için nasıl bir form oluşturmam gerektiğini kurgulayamıyorum maalesef.
Müşteri ve tedarikçi sözleşmeleriniz ile bu kısmı kapsam dışı da bırakabilirdiniz.
Yabancı bir forumdan bulduğum formu ekliyorum.
 
Merhaba herkese, yaklaşık 2 yıldır 13485 ve Ce dosyalarını takip ediyorum. MDR'a geçiş sürecine nasıl hazırlanıyorsunuz? Teknik Dosya kapsamında oldukça zorlayıcı süreçler var. Bu konuda yeni bilgi ve duyurulara nerelerden ulaştığınızı paylaşabilir misiniz?
 
Merhaba herkese, yaklaşık 2 yıldır 13485 ve Ce dosyalarını takip ediyorum. MDR'a geçiş sürecine nasıl hazırlanıyorsunuz? Teknik Dosya kapsamında oldukça zorlayıcı süreçler var. Bu konuda yeni bilgi ve duyurulara nerelerden ulaştığınızı paylaşabilir misiniz?
Merhaba, 1 ay sonra MDD den denetimim var, konu hakkında denetçilerinden bilgi aldığım an sizlerle de paylaşırım
 
Class I ürünler için risk analizi, klinik değerlendirme ve diğer teknik dosyaların hazırlanması veya CE belge kapsamında Class I ürünün gösterilmesi şartı var mıdır?
 
Geri
Üst