(ilaç)Bakanlığa 2 seri proses validasyonu yapılarak başvuru yapıldı, 3.seri ticari olarak taahhüt edildi. Ancak numune gerekli olduğunda ticariden önce 3. Seri bir üretim yapıp numune alacağım. Daha sonra 3.seri ticari olarak yapacağım ancak Sorum şu. 3.seri (numune gerekli olduğunda )üretim yapmam Kalite güvence açısından ardışıklığı bozar mı ? Bununla ilgili bir klavuz vs. var mı ?